Calidad
Genologica Médica mantiene el compromiso de asegurar la máxima calidad en sus servicios y asume dicho compromiso aportando todos los recursos humanos y materiales necesarios para asegurar la implantación y mejora de un Sistema de la Calidad conforme a la norma UNE EN ISO 9001:2015 y que ésta se aplique en todos los niveles de la Organización.


Además GENOLOGICA, participa anualmente en diferentes programas promovidos por organizaciones sin fines de lucro que promueve la calidad en las pruebas genéticas mediante el establecimiento, la armonización y la difusión de las mejores prácticas. Entre ellas, reconocidas agencias de calidad como la EMQN (European Molecular Genetics Quality Network) o UKNEQAS for Molecular Genetics.
Como ejemplo, hemos participado en diversos escenarios:
Un escenario en el que se valora la capacidad del laboratorio en la secuenciación de ADN genómico, la interpretación de las variantes genéticas y la calidad de los resultados: DNA-SEQ (Full). EQA for DNA sequencing (Full = Genotyping, interpretation + Quality assessment).
Un escenario en el que se valora la capacidad del laboratorio en el diagnóstico del síndrome de X Frágil. La técnica de diagnóstico de este síndrome se realiza mediante PCR + TP-PCR y análisis de fragmentos: FRAX (Pre-screen). EQA scheme for Fragile X syndrome testing (for labs which are not able to perform the full diagnosis in each case but perform a pre-screen ONLY).
Un escenario en el que se valora la capacidad del laboratorio en el diagnóstico de la atrofia Muscular Espinal. La técnica de diagnóstico de esta enfermedad se realiza mediante MLPA: SMA. EQA for Spinal Muscular Atrophy testing.
Un escenario en el que se valora la capacidad del laboratorio en el diagnóstico de la enfermedad de Wilson. La técnica de diagnóstico de esta enfermedad se realiza mediante secuenciación y MLPA: WIL. EQA for Wilson disease testing.
Un escenario en el que se valora la capacidad del laboratorio en la detección de mutaciones somáticas en los genes BRCA1 y BRCA2 a partir de muestras en parafina en pacientes con cáncer de ovario. La técnica de diagnóstico de esta enfermedad se realiza mediante secuenciación masiva (NGS): BRCA testing in Ovarian Cancer (v Somatic). Molecular testing of somatic changes in BRCA genes for ovarian cancer (pilot EQA).
Un escenario en el que se valora la capacidad del laboratorio en el diagnóstico del síndrome de mama y ovario hereditario. La técnica de diagnóstico de esta enfermedad se realiza mediante secuenciación masiva (NGS): BRCA testing in Ovarian Cancer (v Germline). Molecular testing of germline changes in BRCA genes for ovarian cancer (pilot EQA).
Un escenario en el que se valora la capacidad del laboratorio en el diagnóstico de la Poliposis adeomatosa familiar. La técnica de diagnóstico de esta enfermedad se realiza mediante secuenciación y MLPA: FAP. EQA scheme for Familial Adenomatous Colon Cancer.
Un escenario en el que se valora la capacidad del laboratorio en el diagnóstico de cáncer colorrectal hereditario no polipósico o síndrome de Lynch. La técnica de diagnóstico de esta enfermedad se realiza mediante secuenciación y MLPA: HNPCC. EQA for Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer testing.
Este conjunto de escenarios evalúa la mayor parte de técnicas empleadas en los laboratorios de diagnóstico genético y un conjunto de enfermedades representativas de la actividad de los laboratorios de genética.
Politica de Calidad
Genologica Médica S.L es un laboratorio de análisis genéticos cuya principal actividad consiste en la prestación de servicios orientados a la prevención, diagnóstico y pronóstico de enfermedades hereditarias, mediante el empleo de técnicas y tecnologías para el estudio del genoma humano. Además, Genologica Médica S.L es también una empresa de base tecnológica (EBT), dedicada a la investigación y desarrollo de nuevos servicios y productos en genética, con la finalidad de mejorar continuamente la salud de los pacientes.
Genologica Médica S.L mantiene el compromiso de asegurar la máxima calidad en sus servicios y asume dicho compromiso aportando todos los recursos humanos y materiales necesarios para asegurar la implantación y mejora de un Sistema de la Calidad conforme a la norma UNE EN ISO 9001:2015 y que ésta se aplique en todos los niveles de la Organización.
La política de calidad de Genologica Médica S.L se puede resumir en los siguientes puntos:
– Garantizar la máxima calidad de nuestros servicios, asegurando que éstos sean fiables y reproducibles.
– Perseguir de manera constante la mejora continua de la calidad de nuestros servicios de tal forma que repercuta en un incremento de la satisfacción y confianza de las partes interesadas.
– Desarrollar acciones para la mitigación de riesgos y desarrollo de oportunidades que garanticen la viabilidad de la empresa.
– Investigar, desarrollar y aplicar nuevos conocimientos para mejorar la salud de los pacientes.
– Implementar nuevas tecnologías para poder ofrecer a nuestros clientes los últimos avances en la prevención, diagnóstico y pronóstico de enfermedades hereditarias.
– Aportar nuestros hallazgos a la comunidad científica para que éstos puedan servir para incrementar el conocimiento sobre determinadas enfermedades hereditarias.
– Garantizar la profesionalidad de nuestro equipo y promover la mejora continua de la estructura organizativa y del Sistema de Gestión de la calidad implantado.
– Actuar en todo momento utilizando la ética profesional, cumpliendo en todo momento los requisitos aplicables.