Calidad

Obsesionados por la calidad de sus servicios ​

Genologica Médica mantiene el compromiso de asegurar la máxima calidad y el máximo rigor técnico y científico en sus servicios como valor diferencial, así como su compromiso con el Medioambiente, aportando todos los recursos humanos y materiales necesarios para mantener implantado un Sistema de Gestión de Calidad y Medioambiente conforme a las normas UNE-EN ISO 9001 y UNE-EN ISO 14001.  

Además GENOLOGICA, participa anualmente en diferentes programas promovidos por organizaciones sin fines de lucro que promueve la calidad en los estudios genéticos mediante el establecimiento, la armonización y la difusión de las mejores prácticas. Entre ellas, reconocidas agencias de calidad como la EMQN (European Molecular Genetics Quality Network), UKNEQAS for Molecular Genetics o GenQA External Quality Assessment.

Como ejemplo, hemos participado en diversos escenarios:

    • Un escenario en el que se valora la capacidad del laboratorio en el diagnóstico de epilepsia. La técnica de diagnóstico de esta enfermedad se realiza mediante secuenciación masiva (NGS) y mediante SANGER: Molecular testing for disorders associated with childhood-onset epilepsy (Rett syndrome, tuberous sclerosis and Dravet syndrome).
    • Un escenario en el que se valora la capacidad del laboratorio en el diagnóstico de enfermedades neurodegenerativas. Las técnicas de diagnóstico de esta enfermedad se realiza mediante secuenciación masiva (NGS) y TP-PCR: Molecular testing for dementia, Parkinson disease, Spinal Bulbar muscular atrophy and Amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
    • Analysis and interpretation of copy number changes in postnatal samples: DNA for array or NGS studies.
    • Un escenario en el que se valora la capacidad del laboratorio en el diagnóstico de trastornos de inmunodeficiencia primaria. La técnica de diagnóstico de esta enfermedad se realiza mediante secuenciación masiva (NGS) y mediante SANGER: Molecular testing for disorders associated with PID.
    • Un escenario en el que se valora la capacidad del laboratorio en el diagnóstico de enfermedades renales y hepáticas. La técnica de diagnóstico de estas enfermedades se realiza mediante secuenciación masiva (NGS): Molecular testing for haematuria, tubulointerstitial kidney disease, cystic renal disease and Alport syndrome.
    • Un escenario en el que se valora la capacidad del laboratorio en el diagnóstico del síndrome de mama y ovario hereditario. La técnica de diagnóstico de esta enfermedad se realiza mediante secuenciación masiva (NGS): BRCA testing in ovarian, breast, prostate and pancreatic cancer to determine treatment with PARP inhibitors- germline.

Este conjunto de escenarios evalúa la mayor parte de técnicas empleadas en los laboratorios de diagnóstico genético y un conjunto de enfermedades representativas de la actividad de los laboratorios de genética.

Política de Calidad y Medioambiente de Genologica

Comunicación a proveedores

En la actualidad, GENOLOGICA está certificada bajo la norma ISO 9001 y 14001. En cumplimiento con esta norma, debemos comunicar a los proveedores externos nuestros requisitos para:

1) los procesos, productos y servicios a proporcionar.
2) la aprobación de:

  • Productos y servicios
  • Métodos, procesos y equipos
  • La liberación de productos y servicios

3) La competencia, incluyendo cualquier calificación requerida de las personas.
4) Las interacciones del proveedor externo con la organización.
5) El control y el seguimiento del desempeño del proveedor externo a aplicar por parte de la organización.
6) Las actividades de verificación o validación que la organización o su cliente, pueda llevar a cabo en las instalaciones del proveedor externo.

Mediante el presente, les comunicamos:

  • Requisitos de aprobación de productos o servicios; métodos, procesos y equipos y la liberación de productos o servicios. La aprobación de los productos o servicios adquiridos por GENOLOGICA se realizará previo control del cumplimiento de los requisitos establecidos en el pedido o solicitud de suministro, como puedan ser: requisitos cualitativos y cuantitativos y otros que GENOLOGICA considere oportunos en cada caso, como puedan ser, según aplique: estado del embalaje, caducidades de reactivos, marcado CE de equipos o reactivos, documentación asociada al producto o servicio, cumplimiento de competencia técnica del personal prestador del servicio, etc.
  • Interacciones del proveedor: cualquier consulta, incidencia o circunstancia relacionada con el suministro se debe comunicar a GENOLOGICA, preferiblemente por correo electrónico o bien por teléfono, a la persona que haya realizado la solicitud de suministro.
  • Evaluación del desempeño: GENOLOGICA realiza la evaluación periódica de su desempeño como proveedor, principalmente tomando en consideración los incumplimientos que se puedan detectar sobre los requisitos establecidos y adicionalmente tendrá en cuenta otros aspectos que GENOLOGICA considere oportunos en cada caso.
  • Verificación o validación en las instalaciones del proveedor: GENOLOGICA se reserva el derecho de realizar en las instalaciones del proveedor, las actividades de verificación o validación del producto suministrado, comunicando con la antelación suficiente la realización de dichas actividades.
PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES: *
Responsable: Genologica Medica CIF:B-93371888, Dirección postal: C/Larios n1 1-izquierda 29015, Teléfono: 951706532, Contacto Delegado de Protección de Datos: dpd@genologica.com Le informamos que los datos personales facilitados (incluidos los de contacto profesional) durante nuestra relación profesional se tratarán con la finalidad de llevar a cabo la relación negocial/profesional establecida entre las partes. Los datos personales proporcionados se conservarán mientras se mantenga la relación negocial/profesional establecida, y serán bloqueados una vez extinguida aquella durante el plazo de 6 años, a disposición únicamente de Juzgados y Tribunales para atender posibles reclamaciones, tras los cuales, dichos datos serán cancelados. La base legal para el tratamiento de sus datos es la ejecución de la relación negocial establecida con nuestra entidad según las exigencias de la normativa aplicable: Código de Comercio y /o Código Civil según la naturaleza de la relación profesional establecida. Las comunicaciones de datos previstas son en su caso, a la administración pública para el cumplimiento de la normativa tributaria y a la entidad bancaria Bankinter para el pago de los productos adquiridos o servicios prestados. Puede ejercitar en cualquier momento los derechos de acceso, rectificación, supresión, oposición, limitación del tratamiento y portabilidad de los datos dirigiéndose a la siguiente dirección de correo electrónico: info@genologica.com. Recibida su solicitud, le enviaremos un formulario para el ejercicio del derecho concreto solicitado, que deberá cumplimentar y enviarnos. Una vez recibida dicha documentación, atenderemos el ejercicio de sus derechos en los plazos establecidos legalmente y en caso de no haber obtenido satisfacción en el ejercicio de sus derechos podrá presentar una reclamación a la Autoridad de control, Agencia Española de Protección de Datos: www.aepd.es
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